113年:藥學三(第2次)

有關發泡顆粒劑(effervescent granules)之製備方法,下列敘述何者最適當?

A乾法是以酒精作為黏合劑,濕法則是以水作為黏合劑
B在粉末混合物形成軟塊之過程中,乾法需經過適當之加熱
C乾法是以無水檸檬酸進行顆粒製備,濕法是以含結晶水檸檬酸製備之
D兩種方法製得之顆粒,以65℃溫度烘乾後,須立即放入密蓋容器中儲存

詳細解析

本題觀念:

本題考查發泡顆粒劑 (Effervescent Granules) 的兩種主要製備方法:乾法 (Dry Method,又稱熔合法 Fusion Method)濕法 (Wet Method) 的製程差異。核心區別在於「黏合劑的來源」以及「是否需要加熱」來釋放結晶水。

選項分析

  • A. 乾法是以酒精作為黏合劑,濕法則是以水作為黏合劑

    • 錯誤
    • 乾法 (Fusion Method):不使用外加液體黏合劑。其黏合機制是利用加熱使檸檬酸 (Citric acid) 中的結晶水釋出,充當黏合劑。
    • 濕法 (Wet Method):使用液體黏合劑,但通常是使用酒精 (Alcohol)含水酒精 (如 95% Ethanol) 作為潤濕劑。若直接使用純水作為黏合劑,會導致酸鹼粉末過早發生激烈的發泡反應 (Premature effervescence),造成產品失敗。
  • B. 在粉末混合物形成軟塊之過程中,乾法需經過適當之加熱

    • 正確
    • 乾法 (Fusion Method) 的核心步驟是將含有檸檬酸一水合物 (Citric acid monohydrate) 的粉

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