113年:藥學三(第2次)

測定錠劑承受機械應力之能力,及其對碎屑與表面磨耗抗性之試驗為下列何者?

A崩散度測試
B脆度試驗
C應力試驗
D破碎力測試

詳細解析

本題觀念:

本題考查錠劑品質管制(Quality Control)中的物理性質試驗,特別是針對錠劑在包裝、運送及製造過程中,對於機械震動、摩擦所造成的表面磨損與碎裂的抵抗能力。

選項分析

  • (A) 崩散度測試 (Disintegration test)
    • 定義:測定錠劑在特定條件下(如溫度、介質),完全崩解成顆粒或粉末所需的時間。
    • 目的:確保藥物能從劑型中釋放出來,是溶離(Dissolution)的前驅步驟,與機械應力或表面磨耗無關。
  • (B) 脆度試驗 (Friability test)
    • 定義:測定錠劑在受力下產生碎屑(chipping)、表面磨耗(surface abrasion)或粉碎(crumbling)的傾向。
    • 目的:評估錠劑在製造、包裝、運送過程中,承受機械應力(mechanical stress)(如滾動、碰撞、摩擦)的能力。若脆度過高,錠劑表面容易產生粉末或缺角,影響外觀與劑量準確性。
    • 符合題意:題目明確提到「承受機械應力」、「碎屑」與「表面磨耗抗性」,完全符合脆度試驗的定義。
  • (C) 應力試驗 (Stress testing)
    • 定義:通常指在

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