以HPLC分析hydrocortisone acetate cream，為減少高脂溶性賦形劑對層析管柱的傷害，並考量回收率與干擾物，下列前處理之萃取流程何者最適當？

本題觀念：

本題考查的是半固體製劑（軟膏/乳膏）的HPLC樣品前處理技術，特別是針對**含脂溶性基劑（如凡士林、礦物油）**的樣品。主要觀念包括：

1. 液-液萃取（Liquid-Liquid Extraction, LLE）/ 分配萃取：利用物質在兩種互不相溶的溶劑中溶解度的差異進行分離。
2. 保護層析管柱：逆相層析（Reverse Phase HPLC）的管柱（如C18）易被高脂溶性的基劑（賦形劑）永久性吸附或阻塞，因此必須在進樣前去除這些基質。
3. 藥物性質：Hydrocortisone acetate（醋酸氫化可的松）屬於固醇類藥物，結構中含有多個氧原子（酮基、羥基、酯基），相對於碳氫化合物基劑（如凡士林），它具有較高的極性，較易溶於甲醇或乙腈等極性有機溶劑，而難溶於正己烷等非極性溶劑。

選項分析：

• (A) 以稀硫酸萃取：

  • 錯誤。
  • Hydrocortisone acetate 是中性藥物（酯類），在稀酸中不會形成鹽類，因此難溶於水相的稀硫酸中，無法從親脂性的乳膏基劑中有效萃取出來。
  • 此外，酯鍵（Acetate group）在酸性環境下長時間可能發生水解風險，破壞待測物。

• (B) 以稀氨水萃取：

  • 錯誤。

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