113年:藥學三(第1次)

「Phenobarbital elixir」配方中,添加 glycerin 之主要目的為何?

A增進 phenobarbital 之溶解度
B作為保濕劑以減少水分蒸發
C提供防腐效果避免微生物孳生
D作為甜味劑以增進口感

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查藥劑學中液劑 (Liquid Dosage Forms) 的配方設計原理,特別是共溶劑 (Cosolvents) 的應用。 Phenobarbital 為弱酸性藥物,對水的溶解度極差(約 1 mg/mL),但易溶於乙醇。為了製成安定的口服液劑(Elixir,酏劑),必須使用混合溶媒系統。雖然乙醇是主要溶劑,但為了降低乙醇含量(避免兒童服用過多乙醇或改善口感)並維持藥物安定性,常加入 Glycerin(甘油)作為共溶劑。

選項分析

  • A:增進 phenobarbital 之溶解度 (正確)
    • Phenobarbital 在水中的溶解度很低。在 Phenobarbital Elixir 的配方中,雖然含有乙醇(Alcohol)作為主要溶劑,但單靠乙醇可能需要較高濃度才能完全溶解並維持安定。
    • 加入 Glycerin 可以利用共溶效應 (Cosolvency),顯著提升 Phenobarbital 在水-乙醇混合液中的溶解度。
    • 根據藥劑學原理,Glycerin 能改變溶媒的介電常數 (Dielectric constant) 或透過氫鍵作用,使得難溶性藥物更易溶解,並防止藥物在儲存過程中析出(Precipitation)。
  • **B:作為保濕劑以減少水分蒸發

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