113年:藥學三(第1次)

依中華藥典,有關氣化噴霧劑之敘述,下列何者最適當?

A活門之主要功能係指示噴霧方向,保護手免於推動劑之冰凍作用
B專指經由自動加壓裝置噴出霧狀泡沫、半固體及流體之產品
C可使用著衣之金屬容器,增進抗腐蝕力,強化處方安定性
D使用之容器不可含有玻璃,因其無法耐壓,亦不可抗衝擊

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查 中華藥典 中關於 氣化噴霧劑 (Aerosols) 的定義、容器材質規範以及各組件(如活門、致動器)的功能。氣化噴霧劑係指將藥物與推動劑(Propellant)共同封裝於耐壓容器中,藉由推動劑的壓力將內容物噴出之劑型。

選項分析

  • A 錯誤致動器 (Actuator)(或稱按鈕)的主要功能才是指示噴霧方向,並保護手指免於接觸冰冷的推動劑而凍傷。活門 (Valve) 的功能是調節內容物的釋出(開關及流量控制)。
  • B 錯誤:氣化噴霧劑係指「包含治療成分之耐壓容器製劑」,藉由推動劑(如液化氣體或壓縮氣體)提供壓力,而非「自動加壓裝置」。此外,氣化噴霧劑噴出的型態包含細霧、粗濕霧、液流、泡沫等,但定義上的核心在於「耐壓容器」與「推動劑」,而非「自動加壓裝置」此一名詞。
  • C 正確:氣化噴霧劑常用的金屬容器包括鋼(鍍錫)、鋁或不鏽鋼。為了防止藥物或推動劑與金屬容器發生化學反應(腐蝕)或影響藥品安定性,可使用內襯(著衣)之金屬容器(例如塗布環氧樹脂或酚醛樹脂),以增進抗腐蝕力並強化處方安定性。
  • D 錯誤:氣化噴霧劑可以使用玻璃容器(通常為第一類玻璃),但為了安全起見,玻璃容器通常需經過**塑膠被覆 (Plastic-coate

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