113年:藥學三(第1次)
下列何者不是懸液劑在劑型設計及使用之主要考量?
A分散媒液(dispersion medium)儘可能避免使用純水,以避免細菌孳生
B分散相(dispersed phase)顆粒沉降緩慢,在振搖後易於再分散
C製劑易於從裝填容器中倒出
D顆粒粒徑大小維持均一,即使在長時間保存也不改變
詳細解析
本題觀念:
本題考查藥用懸液劑(Pharmaceutical Suspensions)的理想性質與劑型設計原則。懸液劑是指難溶性固體藥物以微粒狀態分散於分散媒中形成的非均勻液體製劑。一個優良的懸液劑在設計時,必須兼顧物理穩定性(沉降與再分散)、化學穩定性、流變學性質(易於傾倒)以及微生物控制。
選項分析
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A. 分散媒液(dispersion medium)儘可能避免使用純水,以避免細菌孳生 (錯誤,為本題答案)
- 分析:水(Water)是口服懸液劑最常用且最理想的分散媒,因為它安全、便宜且易於吞服。雖然水確實容易導致微生物滋生,但藥劑學上的解決方案並非「避免使用水」,而是添加適當的防腐劑(preservatives)(如苯甲酸鹽、Parabens 等)來抑制細菌生長。此外,對於在水中極不穩定的藥物(如某些抗生素),才會設計成乾粉(Dry powder for suspension),使用前再加水泡製,但最終載體仍是水。因此,「儘可能避免使用純水」並非懸液劑設計的主要考量或常規作法。
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B. 分散相(dispersed phase)顆粒沉降緩慢,在振搖後易於再分散 (正確)
- 分析:這是懸液劑的黃金標準(Gold Standard)。根據斯托克斯定律
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