113年:藥學三(第1次)
有關口服之親水性間質(hydrophilic matrix)緩釋系統,下列敘述何者最適當?
A常用之親水性材質雖不溶於水,但可吸收大量水分
B主要之控釋成分是hydroxypropyl methylcellulose
C僅可製備成雙層之控釋劑型
D於製備時須加入塑化劑
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是親水性膠體間質系統 (Hydrophilic Matrix System) 的基本特性與處方設計。這是口服控釋劑型中最常見、技術最成熟的系統之一。其核心機制是利用親水性高分子(如 HPMC)遇水後形成黏稠的膠體層 (Gel layer),藉由擴散 (Diffusion) 與溶蝕 (Erosion) 的雙重機制來控制藥物釋放。
選項分析
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A. 常用之親水性材質雖不溶於水,但可吸收大量水分
- 錯誤。
- 親水性間質系統常用的高分子(如 HPMC、PEO、NaCMC)通常是水溶性或可被水溶蝕的。
- 當它們接觸水分時,會先吸水膨脹形成膠體層,隨著時間推移,高分子鏈會鬆弛並最終溶解或從基質表面溶蝕 (Erode) 掉。
- "不溶於水" 是疏水性/惰性間質 (Inert/Hydrophobic Matrix)(如 Ethylcellulose, PVC, 蠟類)的特性,這類系統結構在釋藥過程中保持完整,藥物僅靠擴散釋出,且最後會隨糞便排出完整的 ghosts tablet。親水性間質則會慢慢變小或完全溶解。
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**B. 主要之控釋成分是hydroxypropyl methylcellulose (HPM
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