112年:藥學二(第2次)

下列何種方法較適合用於水分含量不超過 0.5% 檢品之含水量測定?

A乾燥減重法
B液相層析法
C甲苯蒸餾法
D費氏( Karl Fischer )測定法

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是藥物分析中的水分測定法(Water Determination),特別是針對**低含水量(trace water content)**樣品的最佳測定方式。根據中華藥典與 USP(美國藥典)規範,水分測定主要分為三類方法:

  1. 費氏法(Karl Fischer Method):化學滴定法,專一性高,適用於含水量低、貴重或遇熱不穩定的樣品。
  2. 甲苯蒸餾法(Azeotropic Distillation Method):適用於含揮發性油的藥材或製劑。
  3. 乾燥減重法(Loss on Drying, LOD):物理加熱法,適用於不含揮發性成分、熱穩定且含水量較高(通常 > 1-2%)的樣品。

選項分析:

  • A. 乾燥減重法 (Loss on Drying)

    • 原理:利用加熱將檢品中的水分與揮發性物質趕走,測量減失的重量。
    • 限制:此法不具專一性,會同時測定水分及其他揮發性物質(如酒精、揮發油)。
    • 適用性:通常用於含水量較高且熱穩定的樣品。對於含水量 不超過 0.5% 的樣品,其減失重量極少(例如 1g 樣品僅減重 < 5mg),容易受到天平誤差或環境濕度影響,精確度不足,故非最佳選擇。
  • **B. 液相

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