112年:藥學三(第2次)

有關以 fusion法製備軟膏劑之敘述,下列何者最適當?

A對熱不穩定的物質應在最後才加入
B揮發性物質應在一開始製備時便加入
C若含有蜂蠟( beeswax ),則不適用
D添加物質之順序應依照溶解度高低依序加入

詳細解析

本題觀念:

本題考查**軟膏劑(Ointments)的製備方法,特別是熔合法(Fusion Method)**的操作原則與注意事項。

熔合法主要用於含有高熔點成分(如蠟類、硬脂醇、高分子量 PEG)的軟膏基劑製備。其基本步驟是將成分加熱熔化混合,然後在攪拌下冷卻至凝固。為了確保藥品的安定性與製劑的品質,對於不耐熱或具揮發性的物質,加入的時機點至關重要。

選項分析

  • A. 對熱不穩定的物質應在最後才加入 (正確)

    • 理由:熔合法過程中需要加熱以熔化基劑(通常溫度達 70°C 以上)。若將對熱不穩定(Heat-labile)的藥物一開始就加入,高溫會導致藥物降解或失效。標準操作是待基劑熔化混合並**冷卻至即將凝固(約 40°C 或更低)**時,再加入這些不耐熱成分,以確保其安定性。
  • B. 揮發性物質應在一開始製備時便加入 (錯誤)

    • 理由:揮發性物質(如薄荷腦、樟腦、揮發油)在高溫下極易揮發逸失。若在一開始加熱時就加入,最終成品中的含量將大幅減少。因此,揮發性物質與不耐熱物質一樣,應在最後冷卻階段(congealing stage)才加入。
  • C. 若含有蜂蠟(beeswax),則不適用 (錯誤)

    • 理由:**蜂蠟(Beeswa

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