依中華藥典，充填液體之膠囊劑，其單位劑量均一度的測試方法為何？

本題觀念：

本題考查的是**中華藥典（Chinese Pharmacopoeia）對於製劑「單位劑量均一度」（Uniformity of Dosage Units）**的測試規定，特別是針對特殊劑型（充填液體之膠囊劑）的適用方法。

「單位劑量均一度」是用來確保每個單劑（如每顆膠囊、每顆錠劑）中的藥物含量都在規定的範圍內，以保證用藥安全與療效。依據藥典規定，這項試驗可通過兩種方法之一來執行：

1. 含量均一度試驗（Content Uniformity）
2. 重量差異試驗（Weight Variation）

選項分析

• (A) 崩散度試驗（Disintegration Test）：
  • 錯誤。這是用來測試固體製劑（如錠劑、膠囊）在規定條件下崩散成顆粒或溶解所需的時間，與劑量含量的均一度無關。
• (B) 脆度試驗（Friability Test）：
  • 錯誤。這是用來測試非包衣錠劑在包裝、運送過程中抵抗磨損或破損的能力（機械強度），非膠囊劑的常規試驗，也與劑量均一度無關。
• (C) 重量差異試驗（Weight Variation Test）：
  • 正確。依據中華藥典（參考 USP <905>），對於充填液體之膠囊劑（不論是軟膠囊或

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