有關注射劑選用非水性媒液特性之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是**非水性注射劑媒液（Non-aqueous Vehicles for Injection）**的特性與藥典規範。非水性媒液主要用於溶解在水中溶解度不佳或對水不穩定的藥物。這類媒液分為「與水互溶」（如丙二醇、乙醇）及「與水不互溶」（如植物油）兩大類。

選項分析

• A. 沸點必須夠高，而得以進行加熱滅菌：正確

  • 非水性媒液（特別是油性媒液）通常需要使用乾熱滅菌法（Dry Heat Sterilization），因為油類無法被水蒸氣穿透，不適用高壓蒸氣滅菌。
  • 乾熱滅菌的溫度通常較高（例如 150°C ~ 170°C）。因此，所選用的媒液沸點必須夠高，才不會在滅菌過程中揮發或分解，確保製程的可行性。

• B. 玉米油、棉子油、花生油和芝麻油是注射劑常使用之不揮發性油：正確

  • 根據 USP（美國藥典）與中華藥典規範，注射用油必須是植物來源的脂肪油（Fixed oils，即不揮發性油）。
  • 常用的植物油確實包含：玉米油 (Corn oil)、棉子油 (Cottonseed oil)、花生油 (Peanut oil)、芝麻油 (Sesame oil)。
  • 這些油必須符合特定的純度標準（如碘價、皂化價），且

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