112年:藥學三(第2次)
依中華藥典，有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之原理，下列敘述何者正確？
A使用顯微鏡，利用金屬粒子光反射特性進行檢測
B於層流櫃中，依光阻法原理，自動檢測金屬粒子大小
C將軟膏溶於正文規定之溶劑中，利用分光光度計加以檢測
D將軟膏溶於正文規定之溶劑中，利用折光率原理，檢測金屬粒子大小
詳細解析
本題觀念：
本題主要考查中華藥典（與 USP <751> 調和）中關於眼用軟膏金屬粒子檢查法（Metal Particles in Ophthalmic Ointments）的檢測原理。此檢查法之目的在於限制眼用軟膏中可能混入的金屬微粒數量與大小，以確保對眼部使用的安全性。
選項分析
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A. 使用顯微鏡，利用金屬粒子光反射特性進行檢測
- 正確。
- 原理：根據中華藥典（參照 USP <751>），檢查方法是將眼用軟膏擠入培養皿中，加熱熔化後冷卻使之凝固。接著將培養皿倒置於顯微鏡載物台上，使用適當倍率（通常為30倍）觀察。
- 關鍵技術：在觀察時，除了底部的照明外，還需使用一光源從上方以45度角照射軟膏。金屬粒子因具有光反射（reflection of light）的特性，在這種照明下會產生特有的亮點，從而能與其他非金屬顆粒區分並進行計數。
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B. 於層流櫃中，依光阻法原理，自動檢測金屬粒子大小
- 錯誤。
- 光阻法（Light Obscuration Method）通常用於注射劑（Injections）或眼用液劑中的不溶性微粒（Particulate Matter）檢查（USP <7
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