Concerta®為methylphenidate HCl 長效劑型（ extended-release ），口服後血中濃度會呈現雙波峰，具臨床治療優勢，對於其有「第一波峰／第二波峰」出現之釋出機制，下列何者正確？

本題觀念：

本題考查的是 Concerta® (Methylphenidate HCl) 的特殊藥物傳輸系統——滲透壓導放系統 (Osmotic Release Oral System, OROS)。

Concerta® 設計為一日服用一次的長效劑型，其血中濃度的「雙波峰 (Bimodal)」特性是為了模擬每日服用三次速效劑型的效果：

1. 第一波峰：提供快速的藥效起始 (Onset)。
2. 第二波峰：提供持續且平穩的藥效，避免頻繁服藥的波峰與波谷波動。

選項分析

• (A) 膜層控釋／腸溶控釋：
  • 錯誤。雖然 OROS 系統確實有一層半透膜 (Semipermeable membrane)，但第一波峰並非由膜層控制釋放，而是外部速放層直接溶解；第二波峰是由滲透壓推動，而非「腸溶」(Enteric coated，指在小腸pH值下才溶解)。
• (B) 速放／滲透壓控釋：
  • 正確。
  • 第一波峰 (速放機制)：Concerta® 的藥錠最外層包覆著含藥的速放層 (Immediate-release overcoat)。口服後，這層外衣會迅速在胃中溶解，釋放出約 22% 的藥量，產生第一個血中濃度波峰 (約 1-

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