112年:藥學三(第1次)
有關經口腔吸入劑之敘述,下列何者最適當?
A其有效成分若易溶於肺部液體,則容易刺激肺部組織
B應調整配方酸鹼度使在偏酸性之範圍,以促進有效成分之吸收
C若用水性溶劑,應用經滅菌包裝之注射用水或以無菌等滲壓氯化鈉溶液代替之
D吸入劑不得含有防腐劑,以避免刺激呼吸道
詳細解析
本題觀念:
本題考點為經口腔吸入劑(Inhalation formulations)的處方設計與品質要求,特別是針對液體吸入劑(如霧化吸入液,Inhalation solutions)的無菌性、酸鹼度、溶劑選擇及賦形劑(防腐劑)的限制。
選項分析
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A:其有效成分若易溶於肺部液體,則容易刺激肺部組織
- 錯誤。
- 解析:吸入劑的有效成分若能溶解於肺部液體(Lung surfactant/lining fluid),通常有利於藥物吸收進入體循環或作用於受體。造成肺部組織刺激(引發咳嗽或支氣管收縮)的主要因素通常是顆粒的物理刺激(如不溶解的微粒)、極端的滲透壓(低張或高張溶液)或極端的 pH 值。溶解度本身並非造成刺激的主因,相反地,未溶解的藥物顆粒反而更容易被巨噬細胞吞噬或造成物理性刺激。
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B:應調整配方酸鹼度使在偏酸性之範圍,以促進有效成分之吸收
- 錯誤。
- 解析:
- 肺部呼吸道的生理 pH 值接近中性(約 7.4)。
- 吸入劑的 pH 值若過酸(< 5.5)或過鹼,極易刺激呼吸道黏膜,誘發**支氣管痙攣(Bronchoconstriction)**或咳嗽反射。
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