依中華藥典，ciprofloxacin ophthalmic ointment 製劑之一般檢查不包括下列何者？

本題觀念：

本題考查的是**中華藥典（Chinese Pharmacopoeia）對於眼用軟膏劑（Ophthalmic Ointments）**之製劑通則與一般檢查項目。眼用軟膏因需施用於結膜囊內，對安全性與品質有特殊要求，必須符合特定的無菌與異物標準。

選項分析

• A. 無菌試驗 (Sterility Test)：正確 (是檢查項目)。
  • 眼用製劑（包括眼藥水與眼藥膏）直接接觸眼部黏膜，若受微生物污染可能導致嚴重感染（如角膜潰瘍）。因此，藥典通則明確規定眼用軟膏劑必須執行無菌試驗，確保產品無菌。
• B. 重金屬檢查 (Heavy Metals Test)：錯誤 (非製劑一般檢查項目)。
  • 重金屬檢查通常是針對**原料藥（API）**或賦形劑的純度測試，以確保原料中的重金屬雜質（如鉛）在安全限度內。對於最終製劑（Finished Product），除非個別單論（Monograph）有特別規定，否則「重金屬檢查」並非眼用軟膏的常規「一般檢查」項目。現行藥典趨勢亦逐漸以元素不純物（Elemental Impurities）取代傳統重金屬檢查，但這仍非此類製劑的常規放行檢測。
• C. 最低內容量試驗 (Minimum Fill Test)：正確 (是檢查項目)。

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