112年:藥學三(第1次)

有關硬膠囊劑之敘述,下列何者最適當?

A可以充填某些液體成分,例如脂肪油或揮發油
B所謂適當之充填,通常係指其粉粒能填滿至膠囊蓋
C正常的膠囊殼含 6~10%的水分
D一般膠囊殼呈透明狀,通常係因其殼內含明膠、水、蔗糖、及甘油所致

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查 硬膠囊劑 (Hard Gelatin Capsules) 的基本性質,包括其 充填內容物之限制外殼組成成分水分含量標準 以及 充填操作原理。這是藥劑學中固體劑型的核心基礎。

選項分析

  • A. 可以充填某些液體成分,例如脂肪油或揮發油 (正確)

    • 分析:硬膠囊通常充填固體粉末或顆粒,但可以充填非水性液體
    • 理由:明膠 (Gelatin) 易溶於水,若充填水性液體會導致膠囊殼軟化、變形或破裂。但若充填脂肪油 (Fixed oils)揮發油 (Volatile oils) 或其他不溶解明膠的液體(如 PEG),在適當封口(Banding/Sealing)後是可行的。
    • 結論:此敘述符合藥劑學原理,為正確選項。
  • B. 所謂適當之充填,通常係指其粉粒能填滿至膠囊蓋 (錯誤)

    • 分析:硬膠囊由較長的囊體 (Body) 與較短的囊蓋 (Cap) 組成。
    • 理由:在充填過程中,藥粉是填入囊體 (Body) 中,而非囊蓋。囊蓋是用來套在囊體上進行閉合的。若藥粉填滿至囊蓋,會導致閉合困難或藥粉溢出(Telescoping

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