112年:藥學三(第1次)

下列 preservatives中,何者化學安定性不佳,水解後會釋放鹽酸?

Achlorohexidine
Bphenylmercuric nitrate
Cchlorobutanol
Dbenzalkonium chloride

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是防腐劑的化學安定性,特別是特定結構在水溶液中降解的產物。防腐劑的選擇不僅取決於抗菌效力,還必須考慮其在製劑中的物理化學安定性以及與其他成分的相容性。

選項分析:

  • A. Chlorhexidine (氯己定/洗必泰)
    • 為 Biguanide 類防腐劑。
    • 其在水溶液中相對安定,但遇熱或在鹼性環境下會水解產生 p-chloroaniline (對氯苯胺),這是一種潛在的致癌物質,而非主要被描述為釋放鹽酸導致酸鹼值劇烈下降。
  • B. Phenylmercuric nitrate (硝酸苯汞)
    • 為有機汞類防腐劑。
    • 其降解主要涉及汞離子的釋放或還原,雖然安定性受 pH 影響,但其典型降解特徵並非釋放鹽酸。此類防腐劑因汞毒性問題,使用已逐漸減少。
  • C. Chlorobutanol (氯丁醇)
    • 正確選項
    • 化學結構為 1,1,1-trichloro-2-methyl-2-propanol,含有一個 三氯甲基 (-CCl₃)
    • 安定性極差:在水溶液中(特別是中性或鹼性 pH 值下,或經高溫滅菌時)極易發生水解反應
    • 降解產物

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