111年:藥學三(第2次)
下列何種原因最易造成錠劑分層( lamination )?
A顆粒含水量過多
B潤滑劑過少
C壓錠時有其他雜質掉入
D壓錠時壓入空氣
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是**錠劑製程中常見的瑕疵(Tablet Defects)及其成因。 分層(Lamination)是指錠劑在壓製後或儲存期間,錠劑主體剝離成兩層或多層明顯的水平層狀結構(類似千層派)。這與頂裂(Capping)(僅頂部或底部冠狀部分剝離)在成因上非常相似,通常都與空氣包埋(Air Entrapment)和彈性回復(Elastic Recovery)**有關。
選項分析
- A. 顆粒含水量過多:錯誤。
- 水分在錠劑成型中扮演結合劑的角色。含水量過多通常會導致顆粒過黏,造成黏沖(Picking)(藥粉黏在沖模表面,造成錠劑表面缺損)或黏模(Sticking)(藥粉黏在模壁導致頂出困難)。
- 反之,若顆粒含水量過少(過度乾燥),會導致結合力不足,才容易發生頂裂(Capping)或分層(Lamination)。
- B. 潤滑劑過少:錯誤。
- 潤滑劑(如硬脂酸鎂)的作用是減少顆粒與模壁的摩擦。潤滑劑過少會導致摩擦力大,容易發生**黏模(Sticking)**或頂出困難。
- 反之,若潤滑劑過多或是混合時間過長,會導致顆粒表面被疏水性薄膜過度覆蓋,阻礙顆粒間的結合(Inter-g
...(解析預覽)...