111年:藥學二(第1次)

若欲得到 promethazine 製劑中不純物的分子式,利用下列何者最合適?

A氣相層析-四極柱質譜儀( gas chromatography-quadrupole mass spectrometry )
B液相層析-四極柱質譜儀( liquid chromatography-quadrupole mass spectrometry )
C液相層析-離子阱質譜儀( liquid chromatography-ion trap mass spectrometry )
D液相層析-傅立葉轉換質譜儀( liquid chromatography-fourier transform mass spectrometry )

詳細解析

本題觀念:

本題的核心觀念在於質譜儀解析度(Resolution)與質量準確度(Mass Accuracy)在定性分析中的應用。若要從未知物(如不純物)的質譜數據中直接推導出分子式(Molecular Formula),必須依賴高解析度質譜儀(HRMS)測得的準確質量(Exact Mass)

選項分析

  • A. 氣相層析-四極柱質譜儀(GC-MS with Quadrupole)

    • 層析部分:Promethazine 雖可用 GC 分析,但其潛在不純物可能不具揮發性或熱穩定性不佳,液相層析(LC)通常對藥品不純物分析更具廣泛適用性。
    • 質譜部分四極柱(Quadrupole)屬於低解析度質譜儀(Low-resolution MS),通常僅能提供整數質量(Nominal Mass)。例如,它無法區分分子量同為 28.0 的 N2N_2COCO。因此,無法單憑此數據計算出精確的元素組成(分子式)。
    • 結論:不合適。
  • B. 液相層析-四極柱質譜儀(LC-MS with Quadrupole)

    • 層析部分:LC 適合分析 Promethazine 及其極性或熱不穩定不純物,這是正確的選擇。

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