關於 GC-MS定量方法確效的敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題主要考查 分析方法確效 (Analytical Method Validation) 中「精密度 (Precision)」與「準確度 (Accuracy)」的定義與評估方式，特別是針對 GC-MS 這類儀器分析方法的確效指標。解題關鍵在於區分精密度下的三個層次：重複性 (Repeatability)、中間精密度 (Intermediate Precision) 與 再現性 (Reproducibility)。

選項分析

• A 正確：利用重複注射檢體，評估分析方法的重複性

  • 重複性 (Repeatability) 又稱為「同次分析內精密度 (Intra-assay precision)」。
  • 定義為在相同的操作條件下（同一實驗室、同一分析人員、同一儀器、短時間內），對同一樣品進行多次測定所得結果的一致性。
  • 在 GC-MS 中，通常通過重複注射同一樣品（例如 6 次）來計算相對標準偏差 (RSD) 以評估重複性。

• B 錯誤：將樣品在不同天進行定量，比較定量結果的差異，以評估分析方法的再現性

  • 此選項描述的是 中間精密度 (Intermediate Precision)，而非再現性。

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