111年:藥學三(第1次)
於投藥肺部之噴霧劑，依中華藥典規定不包括下列何項特性分析試驗？
A原料藥投藥速率
B總原料藥投藥量
C原料藥投藥體積
D氣體動力學評估
詳細解析
本題觀念：
本題主要測驗考生對於《中華藥典》中關於「投藥肺部之噴霧劑（Products for Nebulization）」或吸入劑通則中，針對特性分析試驗（Characterization Tests）項目的了解。這類測試主要在評估藥物透過霧化器傳遞給病人的有效劑量與微粒特性，常參照 USP <1601> 等國際標準進行規範。
選項分析
根據《中華藥典》及相關國際藥典（如 USP）針對霧化用產品（Nebulizers）的規定，特性分析試驗主要包含以下項目：
- (A) 原料藥投藥速率 (Drug Substance Delivery Rate)：屬於規定項目。
- 此試驗用於評估單位時間內霧化器輸出的藥物質量（Mass）。這能確保病人呼吸過程中藥物輸出的穩定性。
- (B) 總原料藥投藥量 (Total Drug Substance Delivered)：屬於規定項目。
- 此試驗用於測定在完整的霧化療程中，能夠被病人吸入的藥物總質量。這是確保療效劑量是否足夠的關鍵指標。
- (C) 原料藥投藥體積 (Drug Substance Delivery Volume)：不屬於規定之特性分析試驗。
- 藥典關注的是**「有效成分（Active Substa
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