111年:藥學三(第1次)
依中華藥典，有關溶離度試驗法之規定，下列何者錯誤？
A可以用水當媒液
B溫度必須為 37 ± 0.5℃
C裝置Ｉ為 40網目篩網
D網籃與容器底之距離維持在 3.5 ± 0.5公分
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是中華藥典中關於溶離度試驗法 (Dissolution Test) 的標準操作規格。溶離度試驗是用於評估口服固體製劑（如錠劑、膠囊）在體外模擬消化道環境中釋放藥物的速率和程度，是確保藥品品質一致性及生物可用率的重要指標。
選項分析
- (A) 可以用水當媒液：正確。
- 根據中華藥典及各國藥典（如 USP），溶離媒液 (Dissolution Medium) 的選擇取決於藥物及其劑型的特性。常用的媒液包括稀鹽酸（0.1 N HCl）、緩衝液（如 pH 6.8 磷酸鹽緩衝液）以及水。雖然水因 pH 值不易控制較少作為首選，但在藥典個別各論 (Monograph) 中若有規定，仍可使用水作為媒液。
- (B) 溫度必須為 37 ± 0.5℃：正確。
- 為了模擬人體的生理體溫，溶離度試驗的標準溫度設定為 37 ± 0.5℃。這是一個嚴格的條件，適用於大多數口服劑型（透皮貼片通常為 32 ± 0.5℃）。
- (C) 裝置Ｉ為 40網目篩網：正確。
- 中華藥典的裝置 I 為籃法 (Basket Apparatus)。標準規格中，轉籃的篩網通常規定為 40 號篩網 (40-mesh)，其網孔大小約為 0.40 mm
...（解析預覽）...