某藥以肌肉注射懸液劑給藥劑量為 2 mg/kg，24小時 AUC 為 48 mg·h/L，當口服溶液劑與 懸液劑分別給與 5mg/kg及 15 mg/kg後，其24小時 AUC 分別為 135 mg·h/L 及 360 mg·h/L，若以 口服溶液劑為對照組，有關相對生體可用率（F rel ）之敘述，下列何者正確？

本題觀念：

本題考查的核心觀念為相對生體可用率 (Relative Bioavailability, $F_{rel}$) 的計算。

相對生體可用率是指比較兩種不同製劑（或同一製劑不同給藥途徑）在給藥後進入體循環的藥物量。當比較兩種製劑時，必須將其劑量標準化 (Dose Normalization)，即考慮藥物暴露量 ($AUC$) 與給藥劑量 ($Dose$) 的比值。

計算公式如下： $F_{rel} = \frac{AUC_{test} / \text{Dose}_{test}}{AUC_{ref} / \text{Dose}_{ref}} \times 100\%$

其中：

• $test$：試驗製劑（本題為肌肉注射懸液劑、口服懸液劑）
• $ref$：對照製劑（本題指定為口服溶液劑）

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選項分析與計算步驟

首先，計算各製劑經劑量標準化後的 $AUC/\text{Dose}$ 比值：

1. 對照組 (Reference)：口服溶液劑 (PO Solution)
   • 劑量 ($D$) = $5 \text{ mg/kg}$
   • $AUC$ = $135 \text{ mg}\cdot\text{h/L}$
   • 單位劑量 $AUC$ = $135 / 5 =

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