111年:藥學三(第1次)

下列何者為設計口服固體製劑時,非首要考量之物理化學性質?

A多晶型態
B分配係數
C粒子大小
D分子量

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是**處方前研究(Preformulation Studies)中,針對口服固體製劑(Oral Solid Dosage Forms)**設計時所需評估的關鍵物理化學性質。

處方前研究的主要目的是在藥物進入正式劑型開發前,完整描述藥物活性成分(API)的物理化學特性,以確保最終製劑的穩定性、安全性與有效性。對於口服固體製劑(如錠劑、膠囊),核心考量通常集中在影響吸收(Absorption)溶離(Dissolution)、**穩定性(Stability)加工性(Processability)**的參數。

選項分析

  • A. 多晶型態 (Polymorphism)是首要考量

    • 原因:許多藥物分子存在多種晶型(Polymorphs)。不同晶型具有不同的晶格能,會直接導致溶解度(Solubility)、**溶離速率(Dissolution rate)穩定性(Stability)**的顯著差異。
    • 影響:若選錯晶型(如選到不穩定的亞穩態或難溶的穩定態),可能導致藥品在儲存期間轉變晶型而失效,或因溶離太慢而影響生體可用率(Bioavailability)。因此,確認並選擇適當的晶型是固體製劑設計的關鍵步驟。
  • **B. 分

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