110年:藥學三(第1次)

依中華藥典,有關空氣動力學粒徑檢測之敘述,下列何者正確?

A氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑,等同於相同氣流流速下,上浮速度相同之球體粒徑
B依空氣動力學粒徑大小,階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴
C越接近最終階段之收集板所收集到之顆粒粒徑越大
D為避免再捲入效應,可採用不經塗膜之顆粒收集板,以證明取樣次數之影響在統計上不具顯著差異

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是中華藥典(及各國藥典如USP、EP)中關於吸入製劑(Inhalation products),特別是**氣化噴霧劑(Aerosols)空氣動力學粒徑(Aerodynamic Particle Size)**檢測原理及相關裝置(如多段式液體衝擊器 Multi-stage Liquid Impactor 或 階段式衝擊裝置 Cascade Impactor)的操作規範。

選項分析

  • A. 氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑,等同於相同氣流流速下,上浮速度相同之球體粒徑

    • 錯誤
    • 解析:空氣動力學粒徑(Aerodynamic Diameter, dad_a)的嚴格定義為:與該粒子在相同氣流條件下,具有相同終端沉降速度(settling velocity),且密度為 1 g/cm3g/cm^3 的球體直徑。
    • 選項 A 雖然提到了「相同氣流流速」和「上浮速度(或沉降速度)相同」,但**遺漏了「單位密度(1g/cm31 g/cm^3)」**這一關鍵條件。若不指定密度,僅由沉降速度推算的球體直徑通常稱為斯托克斯直徑(Stokes diameter),而非空氣動力學粒徑。此外,氣膠粒子通常討論的是「沉降」而非「上浮」。
  • **B. 依空氣動力學粒徑大小,階段式衝擊裝置

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