Dibucaine軟膏適用於昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢，依中華藥典之規定，此軟膏不得檢出：

本題觀念：

本題考查的是《中華藥典》對於**非無菌製劑之微生物限度標準（Microbial Limit Tests）的規定，特別是針對皮膚外用製劑（如軟膏）**的特定微生物檢驗要求。藥師需掌握不同給藥途徑（口服、外用、陰道等）所對應需「不得檢出」的特定病原菌。

選項分析

根據《中華藥典》及國際藥典（如USP、EP）的通用協調標準，非無菌製劑的微生物品質包含「總生菌數計數」與「特定微生物檢驗」。

• A. 金黃色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)：正確。
  • 理由：Dibucaine軟膏是用於皮膚的製劑。金黃色葡萄球菌是引起皮膚與軟組織感染（如膿皰、蜂窩性組織炎）最常見的病原菌之一。因此，藥典規定所有經皮給藥製劑（Cutaneous use），每公克或每毫升不得檢出金黃色葡萄球菌與銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa，又稱綠膿桿菌）。
• B. 大腸桿菌 (Escherichia coli)：錯誤。
  • 理由：大腸桿菌是糞便污染的指標菌，主要針對口服製劑（Oral use）規定不得檢出。雖然外用製劑也不應受嚴重污染，但在藥典的標準檢驗項目中，外用軟膏的「特定微生物」檢驗主要是針對S. aureus和*P

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