依中華藥典，以脂肪油作為注射之溶媒時，其皂化價及碘價應分別為何？

本題觀念：

本題考查的是中華藥典（Chinese Pharmacopoeia）對於注射劑（Injections）中使用的非水溶媒（Non-aqueous vehicles），特別是**植物性脂肪油（Vegetable oils / Fixed oils）**的品質規範。

注射劑若需使用非水溶媒，常使用植物油（如芝麻油、花生油、棉籽油、大豆油等）。為了確保這些油品的純度、穩定性以及在體內的代謝安全性，藥典對其化學性質（皂化價、碘價）訂有統一的通則範圍。

選項分析

• (A) 185–200， 79–141：正確。

  • 皂化價（Saponification Value）：反映油中脂肪酸的平均分子量。藥典規定注射用脂肪油的皂化價應為 185 至 200。此範圍對應於常見的長鏈脂肪酸（如 C16、C18）組成的三酸甘油酯。
  • 碘價（Iodine Value）：反映油的不飽和程度（雙鍵數量）。藥典規定注射用脂肪油的碘價應為 79 至 141。此範圍確保油品在室溫及稍低溫下為液態（不飽和度足夠），同時避免過度不飽和導致氧化不穩定。
  • 此規範與美國藥典（USP <1> Injections）中對 "Oleaginous Vehicles" 的規定一致。

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