110年:藥學三(第1次)
下列那些製劑會因有效成分干擾結果,不建議以原液使用 LAL (Limulus amebocyte lysate)法測定內毒素?①vancomycin HCl 注射液 ② meperidine HCl 注射液 ③血漿蛋白 ④無菌注射用水
A僅①②
B僅②③
C僅①④
D① ② ③ ④
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是細菌內毒素檢查法(Bacterial Endotoxins Test, BET),即LAL(Limulus Amebocyte Lysate)試驗法中的干擾因素(Interfering Factors)。LAL 試驗利用鱟試劑與內毒素產生凝膠或濁度反應來檢測內毒素,但許多藥物成分會透過化學反應(如抑制酵素活性、螯合二價陽離子)或物理作用(如吸附內毒素、影響聚集)干擾試驗結果。對於會產生干擾的製劑,不能直接以原液測定,必須經過稀釋(Dilution)、中和、加熱或化學處理等方法消除干擾後才能進行。
選項分析
題目詢問「下列那些製劑會因有效成分干擾結果,不建議以原液使用 LAL 測定?」
- ① Vancomycin HCl 注射液 (Vancomycin HCl Injection):
- 分析:Vancomycin(萬古黴素)是一種抗生素。根據藥劑學教科書(如 Ansel's)與國考常見觀念,Vancomycin 屬於會強烈干擾 LAL 試驗的藥物。其干擾機制可能涉及化學性質(pH、離子強度)或對 LAL 酵素系統的直接抑制。
- 國考觀念:在藥師國考的分類中,Vancomycin 甚至常被歸類為「完全不能進行 LAL 試驗
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