110年:藥學三(第1次)
有關 Spansule類包覆型圓粒膠囊劑型之敘述,下列何者正確?
A圓粒包覆一種厚度的相同包材
B圓粒包覆一種厚度的不同包材
C圓粒包覆數種厚度的相同包材
D圓粒包覆數種厚度的不同包材
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是 Spansule® (分次釋放膠囊) 的藥劑學設計原理。Spansule 是一種經典的口服控釋劑型(Modified-release dosage form),屬於 多粒子系統 (Multiparticulate system)。其核心設計在於將藥物製成數百顆微小的圓粒 (pellets/beads),並裝填於硬膠囊中,透過控制圓粒上包衣的特性來調節藥物釋放的時間。
選項分析:
-
(A) 圓粒包覆一種厚度的相同包材:
- 錯誤。若所有圓粒都包覆相同厚度的相同材質,它們會在胃腸道中同時崩散或溶解,導致藥物一次性釋放(類似於腸溶衣或延遲釋放,但無法達到「持續」或「分次」釋放的效果),這不符合 Spansule 設計的目的。
-
(B) 圓粒包覆一種厚度的不同包材:
- 錯誤。雖然使用不同溶解速率的包材(例如有的在胃溶、有的在腸溶)理論上可行,但 Spansule 技術的經典定義並非依賴「單一厚度的不同材料」,而是依賴「厚度」的差異。
-
(C) 圓粒包覆數種厚度的相同包材:
- 正確。Spansule 的典型設計是將圓粒分為 3 到 4 組:
- 速效組 (Immediate release):通常無包衣,提供起
- 正確。Spansule 的典型設計是將圓粒分為 3 到 4 組:
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