109年:藥學二(第2次)

下列有關費氏( Karl Fischer )水分測定法之敘述,何者錯誤?

A是藥典規範之水分定量法
B可測定酸鹼值
C只需少量的樣品
D常以甲醇做為溶劑

詳細解析

本題觀念:

費氏水分測定法 (Karl Fischer Titration) 是藥學與分析化學中測定水分含量的標準方法。其原理基於氧化還原反應(Bunsen reaction 的修飾),利用碘 (Iodine) 氧化二氧化硫 (Sulfur dioxide) 時需要定量的水參與。此法具有高靈敏度與專一性,廣泛應用於藥典中作為水分測定的標準檢驗法。

選項分析

  • A. 是藥典規範之水分定量法 (正確)
    • 中華藥典 (Taiwan Pharmacopeia)、美國藥典 (USP <921> Water Determination)、歐洲藥典 (EP) 等國際藥典均收載費氏法作為水分測定的標準方法(通常列為第一法)。它特別適用於含有結晶水或加熱易分解、揮發性成分的藥物,比傳統的乾燥減重法 (Loss on Drying) 更具專一性。
  • B. 可測定酸鹼值 (錯誤)
    • 費氏法的目的在於定量水分,而非測定 pH 值。
    • 事實上,費氏反應對 pH 值相當敏感。反應的最佳環境通常在 pH 5.5 ~ 8.0 之間。若樣品過酸或過鹼,會影響反應速率或導致副反應(如 pH > 8 時碘會與鹼反應;pH < 4 則反應速率極慢)。因此,實務上對於強酸鹼樣品需添加緩衝液調節 pH 值以利進行,但此方法

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