根據中華藥典第八版軟膏劑之規定，有關軟膏的敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考查中華藥典第八版（ChP 8）對於「軟膏劑」（Ointments）及「眼用軟膏」（Ophthalmic Ointments）的通則規定，重點在於貯存溫度、基劑特性以及製備調整原則。

選項分析

• A. 眼用軟膏應置於滅菌之緊密容器內，於 4℃ 以下貯存 (錯誤)

  • 解析：依據中華藥典規定，眼用軟膏雖然必須是無菌製劑並置於滅菌之緊密容器（通常為軟管）中，但其貯存條件通常為室溫或陰涼處（通常指不超過 25℃ 或 30℃），以保持其適當的稠度與流動性。
  • 錯誤點：「4℃ 以下」屬於「冷處」（2~8℃）甚至更低溫的範圍。若貯存於 4℃ 以下，眼用軟膏的基劑（多為凡士林、羊毛脂等）會變得過於堅硬，難以擠出或塗抹於眼部，且可能導致藥物結晶析出或基劑分離。除非個別藥品（如某些抗生素）有特殊安定性需求，否則通則並不規定須貯存於 4℃ 以下。

• B. 所製備之軟膏如因氣候改變，軟膏之質地可能過軟或過硬而不適用，則所用蜂蠟、羊毛脂、鯨蠟或液體石蠟等之量可酌予增減 (正確)

  • 解析：這是藥典中關於軟膏劑製備的標準規定。為了確保軟膏在不同氣候（溫度）下仍具有適當的稠度（Consistency）與塗抹性，藥典允許藥師或製造者在不改變主成分

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