109年:藥學三(第2次)

以可可脂( cocoa butter )製成之栓劑貯存溫度不得高於攝氏幾度?

A15
B20
C25
D30

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是栓劑基劑(Suppository Bases)的物理化學性質與貯存條件(Storage)。特別是針對**可可脂(Cocoa Butter / Theobroma Oil)**這種天然油脂基劑,其對溫度的敏感性是藥劑學中的核心考點。

選項分析

可可脂(Cocoa Butter)是一種天然的三酸甘油酯混合物,具有同質多晶型(Polymorphism)的特性。其物理性質如下:

  • 熔點:穩定型(β\beta form)的熔點約在 30°C ~ 35°C(接近人體體溫 37°C,使其在體內能迅速熔化釋藥)。
  • 軟化點:約在 30°C 左右開始軟化。
  • 貯存原則:由於可可脂在體溫下(約 37°C)即需熔化,且在 30°C 時便開始軟化變形,因此其貯存環境必須嚴格控制溫度。

各選項分析:

  • (A) 15°C:這是「冷處」(Cold place, < 8°C 或 2-8°C)或「涼處」(Cool place, 8-15°C)的範圍。雖然冷藏是可可脂栓劑最理想的保存方式(特別是在天氣炎熱時),但題目問的是「不得高於幾度」的上限,而非最佳溫度。
  • (B) 20°C:這是「陰涼處」的常見定義(< 20°C)。符合保存要求,但同樣不是臨界上限。

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