有關注射劑中添加 sulfur dioxide 為抗氧化劑時，其含量上限為多少百分比？

本題觀念：

本題考點為注射劑（Injections）中添加物質（Excipients）的含量限制，特別是針對抗氧化劑（Antioxidants）與防腐劑的規範。這些標準主要依據**美國藥典（USP）**章節 <1> Injections 中的規定，該標準通常也是台灣藥劑學教學與藥師國考的參考依據。

選項分析

根據 USP <1> Injections 對於注射劑中添加物質的最高濃度限制（unless otherwise directed）：

• A. 0.01：這是含汞（Mercury）化合物（如 phenylmercuric nitrate）及陽離子表面活性劑的添加上限。
• B. 0.1：非本題特定物質的通用上限。一般常用抗氧化劑如 Sodium bisulfite 實際使用濃度範圍常在 0.01%~1.0%，但法規明文的特定上限值為 0.2%。
• C. 0.2：正確。USP 明確規範，Sulfur dioxide（二氧化硫）或其等當量之 Sulfite（亞硫酸鹽）、Bisulfite（亞硫酸氫鹽）、Metabisulfite（偏亞硫酸氫鹽）的鉀或鈉鹽，其含量上限為 0.2%。
• D. 0.5：這是 Chlorobutanol（氯丁醇）、**Creso

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