109年:藥學二(第1次)
依中華藥典規定,化學藥品之「細粉」係指所有粉粒均應通過第幾號標準試驗篩?
A20
B40
C80
D120
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是**中華藥典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)對於粉末粗細度(Fineness of Powder)的定義,特別是針對化學藥品(Chemical Drugs)**的分類標準。
在藥劑學與中華藥典中,粉末的粗細度是影響藥品溶解度、混合均勻度及生物利用度的重要物理性質。藥典將粉末分為不同等級,並以其能通過的**標準試驗篩號(Sieve No.)**來定義。
關鍵區分: 藥典對於「化學藥品」與「植物或動物性生藥」的粉末分級標準略有不同:
- 化學藥品:通常定義較為單純,要求所有粉粒均能通過特定號數的篩網。
- 植物/動物性生藥:定義較為複雜,通常包含兩個條件(全部通過某號篩,且通過另一更細號篩的比例不超過特定百分比)。
選項分析
根據中華藥典(與 USP 規範類似)針對化學藥品的粉末分級定義:
- (A) 20 號篩:對應粗粉(Coarse Powder)。
- 定義:所有粉粒均能通過 20 號標準試驗篩(篩孔孔徑 850 μm)。
- (B) 40 號篩:對應中粗粉(Moderately Coarse Powder)。
- 定義:所有粉粒均能通過 40 號標準試驗篩(篩孔孔徑 425 μm)。
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