經皮貼片產品進行溶離試驗時，依 USP-NF 及Non-USP-NF 可採用下列何種裝置？

本題觀念：

本題主要考查 經皮吸收給藥系統（Transdermal Delivery Systems, TDS） 的體外溶離/釋放試驗（Drug Release Testing）裝置。藥師國考中，需熟記 USP 溶離試驗裝置的編號及其對應的劑型用途。

選項分析

在 USP-NF（美國藥典）中，溶離試驗主要規範在 <711> Dissolution 與 <724> Drug Release 章節。針對經皮貼片（Transdermal Patches），USP <724> 專門定義了適用的裝置。

• A. Apparatus 1 (Basket, 轉籃法)：

  • 主要用於 口服固體劑型（如膠囊、片劑）。
  • 雖然也可用於某些特殊劑型（如栓劑），但不是經皮貼片的首選標準裝置。

• B. Apparatus 3 (Reciprocating Cylinder, 往復圓筒法)：

  • 主要用於 口服緩釋/控釋劑型（Modified-release），特別是需要在不同 pH 值介質中轉換以模擬腸胃道環境的藥物（例如圓珠狀顆粒）。
  • 不常用於經皮貼片。

• C. Apparatus 4 (Flow-Through Cell, 流通槽法)： *

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