通常錠劑厚度的誤差度應控制在下列何範圍內？

本題觀念：

本題考查的是**藥劑學（Pharmaceutics）中關於錠劑品質管制（Tablet Quality Control）**的物理特性規範。具體而言，是關於錠劑製程中「厚度（Thickness）」的製程管制標準（In-Process Quality Control, IPQC）。

選項分析

• A. ±5%：正確。 在錠劑製造的工業標準與藥劑學教科書（如 Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms 或 The Theory and Practice of Industrial Pharmacy by Lachman）中，通常建議錠劑的厚度誤差應控制在標準值的 ±5% 以內。
  • 理由：厚度的變異會直接影響包裝（如鋁箔包裝 blister pack 的填充）以及崩散度（disintegration）和溶離度（dissolution）。若厚度差異過大，可能導致包裝機卡住或包裝不完整，亦暗示顆粒填充或打錠壓力不均。
• B. ±7.5% / ±7%：錯誤。 此數值容易與 USP 的**重量差異測驗（Weight Variation）**標準混淆。在 USP 規範中，平均重量介於 130 mg 至 324 mg 的錠劑，其個別重量容許誤

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