109年:藥學三(第1次)

下列何者比較不會造成壓錠時重量差異過大的問題?

A顆粒流動性不良
B顆粒大小差異大
C下沖模下降幅度不一
D上沖模下降幅度不一

詳細解析

本題觀念:

本題的核心觀念在於錠劑製程的原理 (Tablet Compression Physics),特別是「體積充填原理」(Volumetric Filling)。在旋轉式壓錠機或單沖壓錠機中,錠劑的重量是由模孔內填充的粉末體積決定的,而這個體積主要由下沖模 (Lower Punch) 的位置控制。

選項分析

  • A. 顆粒流動性不良 (Poor Flowability)會造成重量差異

    • 壓錠機的充填時間非常短,若顆粒流動性不佳,粉末無法在短時間內均勻且充滿模孔(Die cavity),導致每次填充的粉末量不一致,直接造成錠劑重量忽大忽小。
  • B. 顆粒大小差異大 (Large Particle Size Difference)會造成重量差異

    • 顆粒大小差異過大容易導致粉末離析 (Segregation)。細粉與大顆粒的堆積密度 (Bulk density) 不同,導致同樣體積下的粉末重量產生波動,進而引起重量差異。
  • C. 下沖模下降幅度不一 (Inconsistent Lower Punch Movement)會造成重量差異

    • 在填充階段,下沖模的位置決定了模孔的深度(即充填體積)。如果

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