有關錠劑的評估，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查藥師對於錠劑（Tablets）製程品管與評估試驗的標準規範，涉及厚度（Thickness）、脆度（Friability）、**硬度（Hardness）以及壓錠壓力（Compression Pressure）**的藥典規範或一般工業標準。

選項分析

• A. 一般錠劑厚度的誤差標準值應在 ± 5% 以內：（正確）

  • 錠劑厚度雖非 USP 藥典強制規定的放行標準（Official Standard），但屬於重要的製程中管制（In-process Control）項目。
  • 根據藥劑學教科書（如 Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms），為了確保包裝順利及外觀一致性，錠劑厚度的個別誤差通常控制在標準值的 ±5% 以內。

• B. 脆度分析時重量損失應小於 1%：（正確）

  • 根據 USP <1216> Tablet Friability 章節規範，對於大多數一般的壓縮錠劑，進行脆度試驗（通常轉動 100 轉）後，其平均重量損失（Weight Loss）不得超過 1.0% 即視為合格。

• C. 硬度應大於 5 公斤：（錯誤）

  • 錠劑硬度（Har

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