109年:藥學三(第1次)
有關抑菌滅菌用水（ bacteriostatic water for injection, USP ）之敘述，下列何者最正確？
A使用小 瓶容器時，至少要充填超過 50 毫升
B主要是供製備大容量（ large volume ；如大於 10 毫升）注射劑之溶劑使用
C不需標示添加的抑菌劑的名稱與比例
D不可供新生兒（ neonates ）使用
詳細解析
本題觀念：
本題考查的是 抑菌滅菌用水 (Bacteriostatic Water for Injection, USP) 的藥典規範、包裝限制、標示要求及其臨床禁忌症。核心觀念在於了解「抑菌劑」（通常為 Benzyl alcohol）的存在對使用對象（如新生兒）和使用劑量（體積限制）的影響。
選項分析
-
A. 使用小瓶容器時，至少要充填超過 50 毫升
- 錯誤。根據 USP 藥典規範，Bacteriostatic Water for Injection (BWFI) 含有抑菌劑，為了避免病患因單次或多次使用累積過多抑菌劑而產生毒性，其容器容量受到嚴格限制。
- USP 規定 BWFI 的容器容量 不得超過 30 mL (not larger than 30-mL size)。這與一般滅菌注射用水 (Sterile Water for Injection, SWFI) 可為大容量包裝（如 1L）不同。
-
B. 主要是供製備大容量（ large volume ；如大於 10 毫升）注射劑之溶劑使用
- 錯誤。BWFI 主要供 小容量 (Small Volume) 注射劑的配製或溶解使用。
- 原因在於 BWFI 含有抑菌劑（
...（解析預覽）...