下列滅菌法中，何者可用於最終包裝產品之滅菌？

本題觀念：

本題主要測驗考生對於滅菌法（Sterilization Methods）的分類及其適用範圍的理解，特別是針對最終滅菌（Terminal Sterilization）與包裝材質相容性的觀念。

在藥劑學與醫療器材領域中，滅菌可以分為「最終滅菌」與「無菌製程（Aseptic Processing）」。

• 最終滅菌：產品充填並封裝在最終容器或包裝後，再進行滅菌程序。這提供了最高的無菌保證等級（SAL）。
• 無菌製程：將各別滅菌過的原料與容器，在無菌環境下進行充填與封裝（如過濾滅菌法）。

選項分析

• A. 高壓蒸汽滅菌法 (Autoclave / High-pressure steam sterilization)：

  • 分析：雖然這是一種最終滅菌法，且是水溶液製劑（如安瓿、輸液瓶）的首選，但它需要高溫（121°C）與高濕。對於許多「最終包裝產品」（特別是含紙質、塑膠包膜的醫療器材或固體製劑），高溫與濕氣可能會破壞包裝結構或使產品變質。因此，雖然可用於特定耐熱容器，但若泛指「各類包裝產品」，其通用性不如氣體滅菌。
  • 結論：不完全適用於所有包裝材料，通常針對耐熱容器內的液體。

• B. 氣體滅菌法 (Gas sterilization)：

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