110年:藥學二(第2次)
GC-MS不適用於下列何者之分析？
A揮發油之成分
B抗體藥物之不純物
C小分子藥物製程之中間產物
D尿液中之管制藥品及其代謝物
詳細解析
本題觀念：
本題的核心觀念在於氣相層析質譜儀 (GC-MS) 的適用範圍與樣本限制。GC-MS 是由氣相層析 (GC) 分離與質譜 (MS) 偵測結合的分析技術。 要使用 GC 進行分析，樣本必須具備以下兩個關鍵物理化學特性：
- 具揮發性 (Volatility)：待測物必須能在進樣口氣化，或經衍生化後具有揮發性。
- 熱穩定性 (Thermal Stability)：待測物在高溫氣化及層析過程中不能發生熱裂解或變性。
選項分析
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A. 揮發油之成分：適用。
- 揮發油 (Volatile oils / Essential oils) 顧名思義即由具揮發性的萜類 (terpenoids) 與芳香族化合物組成。
- GC-MS 是分析揮發油化學成分的黃金標準方法，能有效分離並鑑定其中的數十至數百種成分。
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B. 抗體藥物之不純物：不適用 (正確答案)。
- 抗體藥物 (Antibody drugs)（如單株抗體 mAb）是大分子的蛋白質（分子量約 150 kDa）。
- 蛋白質不具揮發性，且對熱非常敏感。若強制加熱氣化，蛋白質會發生變性 (denaturation) 與裂解，無法以完整的分子形式通過 GC 管柱，也無法獲得
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