110年:藥學三(第2次)
依中華藥典,下列何種裝置,最適合用於檢測吸入氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑分布?
A顯微鏡
B馬普爾米勒衝擊取樣器
C多段式液體衝擊取樣器
D次世代衝擊取樣器(未配備預分離器)
詳細解析
本題觀念:
本題主要考查**吸入劑型(Inhalation Products)的品質檢測標準,特別是空氣動力學粒徑分布(Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD)**的測定裝置選擇。
在中華藥典(與USP/EP同步)中,針對不同類型的吸入製劑(如:定量吸入氣霧劑 MDI、乾粉吸入劑 DPI、吸入噴霧劑等),需選擇特定的衝擊裝置(Impactor)與配置(是否加裝預分離器)。
選項分析
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A. 顯微鏡 (Microscope):
- 錯誤。顯微鏡測定的是粒子的幾何粒徑(Geometric diameter),而非空氣動力學粒徑。對於吸入製劑,藥物在肺部的沉積主要取決於空氣動力學粒徑,因此顯微鏡不是測定APSD的標準方法。
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B. 馬普爾米勒衝擊取樣器 (Marple-Miller Impactor):
- 錯誤。此裝置在藥典中對應為 Apparatus 2,專門設計用於檢測**乾粉吸入劑(DPI)**的空氣動力學粒徑分布,並不適用於氣化噴霧劑(液體氣溶膠)。
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C. 多段式液體衝擊取樣器 (Multi-stage Liquid Impinger, MSLI):
- 錯誤。此裝置在藥典中對
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