依中華藥典，可用下列何種方法製造氣化噴霧劑？

本題觀念：

本題考查的是氣化噴霧劑 (Aerosols) 的標準製造與充填技術。根據藥劑學原理及中華藥典，氣化噴霧劑的充填主要有兩種核心方法：冷卻充填法 (Cold filling) 與 加壓充填法 (Pressure filling)。考生需掌握這兩種方法的原理、適用性及其差異。

選項分析

• (A) 冷卻充填法 (Cold filling method)：正確。
  • 原理：將藥物濃縮液與推進劑 (Propellant) 冷卻至低溫（通常約 -34°C 至 -40°C，低於推進劑沸點），使其液化後再充填入容器中，最後封蓋。
  • 中華藥典規範：此為藥典認可的標準製法之一，特別適用於非水性溶媒且安定性不受低溫影響的藥物。
• (B) 減壓充填法 (Reduced pressure filling method)：錯誤。
  • 原理錯誤：氣化噴霧劑內部需要高壓才能將藥液噴出，製造過程中通常涉及「加壓」而非「減壓」。雖然在加壓充填過程中有時會先抽真空 (Vacuum crimping) 以移除空氣，但充填推進劑本身的步驟是利用高壓注入，因此標準術語為「加壓充填法 (Pressure filling)」。
• **(C) 高溫

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