依USP規定之溶離裝置中，何者最適合用於評估藥品自栓劑之釋放？

本題觀念：

本題考點為USP 溶離試驗裝置（Dissolution Apparatus）的分類與適用劑型。藥師國考常考各種裝置的編號、名稱及其對應的特殊劑型（如：漂浮劑型、經皮吸收貼片、栓劑等）。

選項分析

• A. Apparatus 1 (Basket, 籃式)：

  • 分析：籃式裝置將藥品置於金屬網籃中旋轉。此設計特別適合會漂浮的劑型（如：膠囊、脂溶性栓劑）或在介質中會崩散需圍阻的劑型。
  • 理由：栓劑（Suppositories）通常由脂溶性基劑（如可可脂）製成，在溶離介質中熔化後容易漂浮於液面。使用 Apparatus 1 (籃式) 可以將栓劑限制在籃內，使其保持浸沒於溶離介質中，確保藥物釋放過程的穩定性與再現性。因此在沒有 Apparatus 4 (Flow-through cell) 的選項下，Apparatus 1 是最適合的選擇。

• B. Apparatus 2 (Paddle, 槳式)：

  • 分析：最常用的溶離裝置，適用於一般的錠劑、膠囊及懸浮液。
  • 理由：若用於栓劑，因栓劑易漂浮，需額外使用沈降器（Sinker）（如金屬線圈）將其固定於杯底。雖然實務上可以使用（搭配沈降器），但就裝置本身的

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