110年:藥學三(第2次)
有關速溶錠( rapidly dissolving tablets )之敘述,下列何者最適當?
A給藥後 3分鐘內,能在口腔溶離達 80%
B在口腔給藥後,其療效起始作用時間短於 15 分鐘
C在口腔中能於 1分鐘內崩散或溶解
D在胃酸下至少能維持 1 小時安定性
詳細解析
本題觀念:
速溶錠(Rapidly Dissolving Tablets, RDTs),又稱口腔崩散錠(Orally Disintegrating Tablets, ODTs)。
這類劑型的核心設計原理是:在口腔中遇唾液能迅速崩散或溶解,無需搭配水服用。其主要優勢在於提高吞嚥困難患者(如老人、小孩)的服藥順從性,以及在無法取得飲用水的情況下方便給藥。
根據不同的藥典與指引,對「崩散時間」的定義略有差異,但核心特徵皆強調「極短時間內崩散」:
- US FDA 指引:建議崩散時間應在 30秒內。
- 歐洲藥典 (Ph. Eur.):規範崩散時間應在 3分鐘內。
- 一般藥劑學教科書與通則:通常描述為在 1分鐘內(或數十秒內) 於口腔中崩散。
選項分析
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(A) 給藥後 3分鐘內,能在口腔溶離達 80%:
- 錯誤。這是一個混淆選項。
- 藥品的「溶離(Dissolution)」通常是指在標準溶離試驗機(in vitro)中進行的品管測試,而非直接測量「口腔內」的溶離比例。
- 雖然歐洲藥典對ODT的「崩散」規範是3分鐘內,但本選項描述的是「溶離達80%」,且強調在口腔內,這並非此劑型的標準定義參數。
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**(B) 在口腔給藥後,其療效
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