有關崩散度試驗之敘述，下列何者最不適當？

本題觀念：

本題考點為《中華藥典》（Taiwan Pharmacopoeia）對於不同劑型之**崩散度試驗（Disintegration Test）**的具體條件規定，特別是針對試驗介質（medium）與時間限制（time limit）的差異。

選項分析

• A. 腸衣錠：於室溫以水漬浸 5 分鐘，以人工胃液進行試驗 1 小時，不得有破裂；再以人工腸液進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散

  • 分析：此敘述適當。依據中華藥典規定，腸衣錠（Enteric Coated Tablets）的崩散度試驗程序確實包含一個特殊的預處理步驟：先於室溫水中浸漬 5 分鐘（通常是為了洗去可能存在的糖衣或速溶層，並觀察是否破裂），接著在人工胃液中測試 1 小時不得崩散或軟化，最後在人工腸液中測試並應於規定時間內崩散。這是台灣藥典特有的規定步驟。

• B. 丸劑：以人工胃液進行試驗 60 分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長 60 分鐘

  • 分析：此敘述最不適當。依據中華藥典規定，丸劑（Pills）之崩散度試驗，除另有規定外，其試驗介質應為水（Water），而非人工胃液。
  • 正確規定：丸劑應以水為介質進行試驗，於 60 分鐘內應完全崩散；若未完全崩散，

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