110年:藥學三(第2次)

有關生物技術及相關產品之敘述,下列何者錯誤?

A對同一抗體而言,其 Sfv 片段通常都會比 Fab' 片段小
B重組 DNA( rDNA )技術可用來生產蛋白質藥物
Cantisense藥物之主要作用為使細胞無法產生所需之標的蛋白質
D生物相似藥為與原開發的分子複製物( clone )相同

詳細解析

本題觀念:

本題考查重點為生物技術藥品(Biotechnological Products)的基礎特性,涵蓋抗體片段結構重組DNA技術、**反義寡核苷酸(Antisense Oligonucleotides, ASOs)的作用機轉,以及生物相似藥(Biosimilars)**的定義與法規概念。其中,區分生物相似藥與傳統小分子學名藥(Generics)的差異是藥師國考的常考題型。

選項分析

  • A. 對同一抗體而言,其 Sfv 片段通常都會比 Fab' 片段小正確
    • 解析:這裡的 "Sfv" 應指 scFv (single-chain variable fragment,單鏈抗體變異區片段)
      • scFv:由抗體的重鏈變異區 (VHV_H) 與輕鏈變異區 (VLV_L) 透過一段短的胜肽連結而成,分子量約 25-30 kDa
      • Fab':由 Fab 片段加上部分 Hinge region (含種間雙硫鍵) 組成,分子量約 55 kDa (Fab 約 50 kDa)。
      • F(ab')2:由兩個 Fab' 經雙硫鍵連接,分子量約 110 kDa。
    • 因此,分子量大

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