110年:藥學三(第2次)

腎上腺素注射液加入 sodium bisulfite 之主要目的為何?

A防腐作用
B防止水解
C防止氧化
D緩衝劑

詳細解析

本題觀念:

本題主要考點為藥劑學 (Pharmaceutics) 中的注射劑處方設計藥物化學穩定性。 腎上腺素 (Epinephrine) 結構中含有 Catechol (兒茶酚) 結構(即苯環上有兩個相鄰的羥基),這類結構極不穩定,非常容易受到光線與空氣中的氧氣影響而發生氧化反應 (Oxidation)。一旦氧化,藥液顏色會由無色轉變為粉紅色(生成 Adrenochrome),最後變成棕色沉澱(生成 Melanin),導致藥效喪失。因此,在處方設計中必須加入抗氧化劑來維持其穩定性。

選項分析

  • (A) 防腐作用 (Preservative)
    • 錯誤。雖然亞硫酸鹽 (Sulfites) 在食品工業中具有一定的抑菌防腐效果,但在腎上腺素注射液等無菌製劑中,防腐劑通常是針對多劑量包裝(Multi-dose vials)添加的成分(如 Chlorobutanol 或 Methylparaben)。Sodium bisulfite 在此處的主要功能並非防腐,而是化學穩定。
  • (B) 防止水解 (Prevent hydrolysis)
    • 錯誤。水解反應通常發生在含有酯基 (Ester) 或醯胺基 (Amide) 的藥物上。腎上腺素的主要降解途徑是氧化

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