依中華藥典規定，注射劑的注射用量超過若干 mL 時，對於附加物之選擇應予以特別的注意？

本題觀念：

本題考查的是《中華藥典》（Chinese Pharmacopoeia）中關於注射劑（Injections）通則的規定，特別是針對**附加物（Additives/Excipients）**使用的安全性限制。注射劑中的附加物（如抑菌劑、抗氧化劑等）雖然能增加製劑的安定性或保存性，但若隨注射液大量進入人體，可能會產生毒性或刺激性。因此，藥典對於單次注射量較大的製劑，其附加物的選擇與濃度有更嚴格的規範。

選項分析

根據《中華藥典》注射劑通則（General Notices for Injections）中的規定：

• 選項 A (1 mL)：錯誤。1 mL 屬於極小體積，通常為皮下或皮內注射，一般含抑菌劑的風險較低（除非用於新生兒或特殊部位），藥典並未以此作為附加物警示的切點。
• 選項 B (2 mL)：錯誤。2 mL 常見於肌肉注射，亦非藥典規定的切點。
• 選項 C (3 mL)：錯誤。
• 選項 D (5 mL)：正確。根據《中華藥典》規定：「注射劑的注射用量超過 5 mL 時，對於附加物之選擇應予以特別的注意。」
  • 理由：當注射量超過 5 mL 時，若含有刺激性較強或具有潛在毒性的附加物（例如某些抑菌劑如苯甲醇、酚類），其進入人體的總量會顯著增加，可能導致溶血、組織壞死或

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