某大型汽車公司的3,000 名員工從1980年就開始接受了初步健康檢查。從1980 年後該公司每三年提供一次員工健康檢查，並可透過健康檢查結果與追蹤結果找出員工是否有罹患肝癌。研究者使用該公司之上述相關數據來探討肝癌與該公司工廠中接觸油漆之間的相關性。上述描述最有可能是下列何種研究設計？

本題觀念：

本題考查流行病學研究設計（Epidemiological Study Designs）的判讀，特別是觀察性研究（Observational Studies）中**世代研究（Cohort Study）**的特徵。核心在於區分「暴露（Exposure）」與「結果（Outcome）」的時間序與調查方向。

選項分析

• (A) 隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial, RCT)：

  • 分析：這是實驗性研究，需要研究者主動介入（例如給藥或治療），並將受試者隨機分配（Randomization）到實驗組或對照組。
  • 錯誤原因：本題中，員工接觸油漆是職業環境中的自然暴露，並非研究者分配的介入措施，且沒有隨機分組的過程，因此不屬於 RCT。

• (B) 世代研究 (Cohort Study)：

  • 分析：世代研究的特徵是**「由因導果」**（From Exposure to Outcome）。研究開始時先確立一個特定的群體（本題為 3,000 名員工），確認其暴露狀態（接觸油漆 vs. 未接觸），然後隨時間追蹤（由 1980 年開始每三年檢查一次），觀察新的疾病（肝癌）是否發生。
  • 正確原因：題幹描述從 1980 年確立員工名單（世代），並利用後續的健康檢查數據進行長期追蹤，以探討暴露（油漆）與發病（肝癌）的關聯。即使研究者是在 2026 年回溯分析 1980 年起的舊資料（這稱為回溯性世代研究 Retrospective Cohort Study），其研究架構依然是「先確認暴露，再追蹤結果」，符合世代研究的定義。

• (C) 病例對照研究 (Case-Control Study)：

  • 分析：病例對照研究的特徵是**「由果找因」**（From Outcome to Exposure）。研究開始時會先找出「已經罹病的人（病例組）」和「沒有罹病的人（對照組）」，然後回頭去調查他們過去的暴露史。
  • 錯誤原因：若本題是病例對照研究，題目應描述為「選取一群已罹患肝癌的員工與未罹患肝癌的員工，調查他們過去是否接觸過油漆」。但本題是從全體員工開始追蹤，尋找新發個案，故非此設計。

• (D) 橫斷性研究 (Cross-Sectional Study)：

  • 分析：橫斷性研究是**「時間切片」**（Snapshot），在同一個時間點同時收集暴露與疾病的資料。
  • 錯誤原因：它無法呈現因果的時序性。本題明確提到「從 1980 年開始」、「每三年提供一次」、「追蹤結果」，具有縱向的時間軸（Longitudinal），因此不是橫斷性研究。

答案解析

正確答案為 (B) 世代研究。

研究設計的判斷關鍵在於時間序與分組依據：

1. 研究起點：選定一個特定人群（3,000 名員工）。
2. 分組依據：依據「暴露狀況」（是否接觸油漆）來分類。
3. 觀察方向：向前追蹤（Follow-up）看「結果」（肝癌）是否發生。

雖然題目是使用過去的記錄（1980~2026），這屬於回溯性世代研究（Retrospective Cohort Study），即研究者在現在（2026年）拿到過去建立的世代資料進行分析。但無論是前瞻性還是回溯性，只要符合「暴露 $\rightarrow$ 結果」的邏輯架構，大分類上都屬於世代研究。

核心知識點

考生應精熟以下流行病學四大研究設計的關鍵區別：

1. 世代研究 (Cohort Study)：

   • 方向：暴露 $\rightarrow$ 疾病（計算發生率 Incidence, 相對風險 Relative Risk/Risk Ratio）。
   • 關鍵字：追蹤 (Follow-up)、由因導果、前瞻性/回溯性。
   • 優點：確立時序性、因果關係最強（觀察性研究中）。

2. 病例對照研究 (Case-Control Study)：

   • 方向：疾病 $\rightarrow$ 暴露（計算勝算比 Odds Ratio）。
   • 關鍵字：回顧暴露史、由果找因、適合罕見疾病。

3. 橫斷性研究 (Cross-Sectional Study)：

   • 方向：同時測量暴露與疾病（計算盛行率 Prevalence）。
   • 關鍵字：單一時間點、Snapshot、難以判定因果先後。

4. 隨機對照試驗 (RCT)：

   • 方向：介入 $\rightarrow$ 結果。
   • 關鍵字：隨機分配 (Randomization)、實驗性介入、黃金標準。

臨床重要性

在職業醫學（Occupational Medicine）中，世代研究是確認職業暴露（如有機溶劑、石綿、粉塵）與長期健康危害（如癌症、塵肺症）之間因果關係的重要工具。例如本題提到的油漆接觸（可能含苯或其他揮發性有機化合物）與肝癌或造血系統癌症的風險評估，常依賴此類長期追蹤數據。

參考資料

1. 衞生防護中心 - 流行病學研究設計
2. Retrospective Cohort Study - StatPearls - NCBI Bookshelf
3. Cohort vs Case-Control Studies - Evidence-Based Medicine